D.Lgs. 30 dicembre 1992, n. 538
Attuazione della direttiva 92/25/CEE riguardante la distribuzione all'ingrosso dei medicinali per uso umano.

SOMMARIO

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA..........

1. Ambito di applicazione e definizione della distribuzione all'ingrosso dei medicinali.

2. Autorizzazione alla distribuzione all'ingrosso dei medicinali.

3. Requisiti richiesti per l'ottenimento dell'autorizzazione.

4. Distribuzione all'ingrosso esercitata in più magazzini.

5. Procedura di autorizzazione.

6. Obblighi del titolare dell'autorizzazione.

7. Dotazioni minime di medicinali e fornitura dei prodotti.

8. Disposizioni concernenti medicinali particolari.

9. Individuazione dei canali di distribuzione dei medicinali.

10. Depositari di medicinali.

11. Ispezioni del Ministero della sanità.

12. Linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione.

13. Produzione di gas medicinali.

14. Commercio dei gas medicinali.

15. Sanzioni.

16. Disposizioni transitorie e finali.