D. LGS. 30 dicembre 1992, n. 540.
Attuazione della direttiva 92/27/CEE concernente l'etichettatura ed il foglietto illustrativo dei medicinali per uso umano.

IL PRESIDENTE DELLA REPUBBLICA

Art. 1. Ambito di applicazione.

Art. 2. Etichettatura.

Art. 3. Etichettatura dei blister e dei condizionamenti primari di piccole dimensioni.

Art. 4. Lingue utilizzabili; requisiti delle iscrizioni..

Art. 5. Foglio illustrativo.

Art. 6. Presentazione dei testi dell'etichettatura e del foglio illustrativo e loro modifiche.

Art. 7. Tassatività delle indicazioni.

Art. 8. Sanzioni.

Art. 9. Modifiche ed integrazioni della disciplina sull'etichettatura e sul foglio illustrativo.

Art. 10. Disposizioni transitorie.

Art. 11. Entrata in vigore.